Unterstützung bei der Einhaltung der 21 CFR Part 11 Anforderungen
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Die MadgeTech 4 Secure Software gewährleistet Standards, bei denen elektronische Akten als gleichwertig mit Papierakten angesehen werden, was Zeit und Aufwand spart. Die MadgeTech 4 Secure Software enthält Kriterien wie elektronische Signaturen, Zugangscodes, sichere Datendatei und einen Audit-Trail, die den Anforderungen von 21 CFR Part 11 entsprechen und zur Datenintegrität beitragen.
Die IQ/OQ/PQ-Protokolle sind im Lieferumfang der MadgeTech 4 Secure Software enthalten, um zu bestätigen, dass die Software installiert wurde und ordnungsgemäß funktioniert. Für die Implementierung von IQ/OQ/PQ und Softwareschulungen steht ein Vor-Ort-Support zur Verfügung.
Die MadgeTech 4 Secure Software ist nicht mit allen MadgeTech Datenloggern kompatibel: nicht kompatible Logger
