Der AVS140-6 ist ein komplettes System zur Durchführung von Autoklav-Validierungen. Der AVS140-6 besteht aus fünf Hochtemperatur- und einem Druckdatenlogger, einem IFC406 Multiplexer Interface und der MadgeTech 4 Secure Software, die die die Anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11 erfüllt.
Das AVS140-6 Kit ist in verschiedenen Kombinationen erhältlich:
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(5x) HiTemp140-1 Hochtemperatur-Datenlogger mit 2,54 cm (1 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) PR140 NPT Druckdatenlogger, mit Kalibrierschein
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
902148-00
(3x) HiTemp140-1 Hochtemperatur-Datenlogger mit 2,54 cm (1 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(2x) HiTemp140 Hochtemperatur-Datenlogger mit 13,3 cm (5,25 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) PR140 Druckdatenlogger, mit Kalibrierschein
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
901909-00
(3x) HiTemp140-2 Hochtemperatur-Datenlogger mit 5,08 cm (2 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) PR140 NPT Druckdatenlogger, mit Kalibrierschein
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
901910-00
(6x) HiTemp140-36-FP (fast response) Hochtemperatur-Datenlogger, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
902018-00
(6x) HiTemp140-7 Hochtemperatur-Datenlogger mit 17.78 cm (7 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
902021-00
(5x) HiTemp140-5 Hochtemperatur-Datenlogger mit 12,7 cm (5 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) PR140 NPT Druckdatenlogger, mit Kalibrierschein
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
902159-00
(5x) HiTemp140-PT1 Hochtemperatur-Datenlogger mit 2,54 cm (1 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) PR140 NPT Druckdatenlogger, mit Kalibrierschein
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
902160-00
(5x) HiTemp140 Hochtemperatur-Datenlogger mit 2,54 cm (1 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) PR140 Druckdatenlogger, mit Kalibrierschein
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
902068-00
(6x) HiTemp140-PT1 Hochtemperatur-Datenlogger mit 2,54 cm (1 inch) Sonde, alle mit Kalibrierzertifikaten nach ISO 17025
(1x) IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
(1x) MadgeTech Secure Data Logger Software, komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe
Der HiTemp140 ist ein robuster, hochpräziser Temperaturdatenlogger, der für den Einsatz mit Autoklaven und rauen Umgebungen konzipiert ist. Dieses Edelstahlgerät ist tauchfähig, hält Temperaturen bis zu 140 °C (284 °F) stand und hat eine Genauigkeit von /-0,1 °C (0,18 °F). Der PR140 ist ein Druckdatenlogger mit eine, Messbereich von 0 bis 5 Bar, der für den Einsatz bei der Validierung und Kartierung von Autoklaven konzipiert wurde. Dieser robuste Datenlogger ist temperaturbeständig bis 140 °C und vollständig tauchfähig (IP68). Der PR140 ist mit einem Präzisions-Edelstahl-Manometer ausgestattet. Der Datenlogger hat eine Genauigkeit von ±0,03 Bar (±0,435 PSI), die über einen weiten Temperaturbereich von 20 °C bis 140 °C (68 °F bis 284 °F) erreicht werden kann. Der PR140 kann so programmiert werden, dass er Messungen bis zu einmal pro Sekunde (1 Hz) durchführt, und verfügt über einen nichtflüchtigen Speicher, der bis zu 32.700 Messungen speichern kann. Die Die MadgeTech Secure Software gewährleistet Standards, bei denen elektronische Akten als gleichwertig mit Papierakten angesehen werden, was Zeit und Aufwand spart. Die Software erfüllt Kriterien wie elektronische Signaturen, Zugangscodes, sichere Dateien und einen Audit-Trail, der die Anforderungen von 21 CFR Part 11 erfüllt und zur Datenintegrität beiträgt.
