AVS140-1 – Validierung für Autoklaven

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Das MadgeTech AVS140-1 ist ein komplettes System zur Durchführung von Validierungen von Autoklaven und unterstützt Anwender bei der Einhaltung der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11. Das Kit enthält ein ISO17025 akkreditiertes Kalibrierungszertifikat, sowie

  • (1) HiTemp140 Hochtemperatur-Datenlogger
  • (1) IFC400-Schnittstellenkabel
  • (1) MadgeTech Secure Datenlogger-Software

AVS140-1 Benutzeranleitung
HiTemp140 Datenblatt
HiTemp140 Benutzeranleitung

Lieferzeit: 2-4 Wochen

MadgeTech AVS140-1 Validierung für Autoklaven

Der AVS140-1 umfasst:
(1) HiTemp140: Hochtemperatur-Datenlogger mit 1 Zoll (2,54 cm) – Fühler und Kalibrierungszertifikat
(1) IFC400: USB Schnittstellenadapter
(1) MadgeTech Secure Data Logger Software: Komplett mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Arbeitsmappe

Der HiTemp140 ist ein hochpräziser Temperatur-Datenlogger, der für den Einsatz in rauen Umgebungen gebaut wurde. Dieses Gerät aus Edelstahl ist tauchfähig und kann Temperaturen bis zu 140 °C mit einer Genauigkeit von ±0,1 °C standhalten.

Die MadgeTech 4 Secure Software unterstützt Kunden bei der Einhaltung der Anforderungen von 21 CFR Part 11 und gewährleistet Standards, bei denen elektronische Dateien als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden, was Zeit und Mühe spart. Die MadgeTech 4 Secure Softwaregewährleistet Signaturen, Zugangscodes, sichere Dateien und einen Prüfpfad, um die Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 zu erfüllen und gleichzeitig die Datenintegrität zu gewährleisten.

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    AVS140-6 – Validierung für Autoklaven

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    MadgeTech Autoklav-Validierungssystem: Enthält (5) HiTemp140 Datenlogger und (1) PR140 NPT mit Kalibrierzertifikaten, IFC406 Multiplexer-Dockingstation, (1) Lizenz MadgeTechs FDA 21 CFR Part 11 Secure Software und IQ/OQ/PQ Validierungsprotokolle sowie einen passenden Aluminium-Tragekoffer für alle Komponenten.

    Das Kit ist in verschiedenen Ausführungen lieferbar!

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